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补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病随机平行对照研究

2015-05-26 09:59:08  字体:   打印 收藏 

摘 要:[目的]观察补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊及住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组30例降糖药物或胰岛素,空腹血糖7mmol/L,餐后血糖 关键词: 关键词: 糖尿病肾病;补肾益元汤;福欣普利;平均动脉

关键词:中西医结合论文发表-发表医学内科论文-医学卫生期刊论文投稿


[目的]观察补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊及住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组30例降糖药物或胰岛素,空腹血糖7mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。并发高血压可提供降压药物,维持血压在(130~140/80~90)mmHg;福欣普利,10mg/次,1次/d。治疗组30例补肾益元汤,活血利水、补肾益气(黄芪50g,山茱萸、当归、丹参各25g,白术、黄精各20g,太子参、熟地黄各15g,三七粉5g,肾阳虚加鹿角霜20g,淫羊藿、菟丝子各15g;肾阴虚加枸杞子25g,龟板20g,麦冬15g;热盛津伤加石膏30g,知母15g,人参10g;气虚加党参20g;高血压加生石决明、天麻、钩藤各15g,夏枯草15g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、平均动脉压、尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血肌酐、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效10例,有效15例,无效5例,总有效率83.33%。对照组显效6例,有效11例,无效13例,总有效率56.67%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。相关指标两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

关键词:

关键词:糖尿病肾病;补肾益元汤;福欣普利;平均动脉压;尿蛋白定量;血浆白蛋白;总胆固醇;甘油三酯;血肌酐;中西医综合治疗;随机平行对照研究


  糖尿病肾病早期可经正确治疗方式改善病情,若出现微量蛋白质排泄率增加,进一步则表现为水肿、蛋白尿等,甚至导致终末期肾衰尿毒症,治以降压、降糖、控制摄入蛋白质、纠正脂代谢紊乱等[1]。属“消渴”继发“尿浊”“水肿”[2]41。我们使用补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病,获满意疗效,与单纯西药治疗对照,现报告如下。   1 材料与方法   1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在湖北省黄石市阳新县第三人民医院内科选择住院及门诊患者60例。   1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[3],方案获得湖北省黄石市阳新县第三人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。   1.3 随机分组 纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分两组。   1.4 纳入标准 ①年龄44~72岁。②知情同意,签署知情同意书。   1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。   1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。   1.7 诊断标准   1.7.1 西医诊断 参照《WHO专家咨询报告:糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症(摘)》[4]。病久并发眩晕,肺痨,胸痹,中风,雀目,疮疖;严重可见头痛,呕吐,腹痛,呼吸短促,甚或昏迷厥脱危象;查空腹、餐后2h尿糖和血糖,尿比重,葡萄糖耐量试验;必要时查尿酮体,血尿素氮、肌酐,二氧化碳结合力及血钾、钠、钙、氯化物。   1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》[4]41-42。尿频量多,混如脂膏,头晕目眩,耳鸣,视物模糊,口干唇燥,失眠心烦;舌红无苔,脉细弦数。   1.8 治疗方法 两组均连续治疗10d为1疗程。   1.8.1 对照组 降糖药物或胰岛素,空腹血糖7mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。并发高血压使用降压药物,维持(130~140/80~90)mmHg。福欣普利钠(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字89191790H,10mg/片),10mg/次,1次/d。   1.8.2 治疗组 补肾益元汤,黄芪50g,山茱萸、当归、丹参各25g,白术、黄精各20g,太子参、熟地黄各15g,三七粉5g,肾阳虚加鹿角霜20g,淫羊藿、菟丝子各15g;肾阴虚加枸杞子25g,龟板20g,麦冬15g;热盛津伤加石膏30g,知母15g,人参10g;气虚加党参20g;高血压加生石决明、天麻、钩藤各15g,夏枯草15g;1剂/d,水煎200mL,早晚口服;西药治疗同对照组。   1.9 观测指标 临床症状、平均动脉压、尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血肌酐、不良反应。   1.10 疗效判定 治疗1疗程(10d),判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。显效:临床症状基本消失,24h尿蛋白定量下降>2/3,血肌酐下降>1/4。有效:临床症状减轻,24h尿蛋白定量下降>1/3,肾功能有所改善。无效:临床症状与各项指标无明显变化。   1.11 统计分析 采用SPSS15.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。   2 结 果   2.1 基线资料 纳入样本60例均为湖北省黄石市阳新县第三人民医院内科2012年3月至2014年3月住院及门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。   表1 两组人口学资料及临床特征 (n) 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 30 16/14 44~72 54.5±6.3 6~30 9.7±0.3 对照组 30 14/16 45~72 55.4±5.9 5~31 8.9±0.4 组间比较 χ2=0.266 t=0.571

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