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益气养阴活血方与血脂康联合西药治疗糖尿病肾病随机平行对照研究

2015-05-26 09:07:58  字体:   打印 收藏 

摘 要:摘 要 :[目的]观察益气养阴活血方及血脂康联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将70例住院患者按掷骰子方法简单随机分为两组。对照组35例波尼松,1mg/kg,1次/d;双嘧达莫,50mg/次,3次/d;血脂康,0.6g/次,2次/d。治疗组35例益气养阴

关键词:中西医结合论文发表,发表中西医结合临床专业论文,医药卫生论文投稿


  摘 要:[目的]观察益气养阴活血方及血脂康联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将70例住院患者按掷骰子方法简单随机分为两组。对照组35例波尼松,1mg/kg,1次/d;双嘧达莫,50mg/次,3次/d;血脂康,0.6g/次,2次/d。治疗组35例益气养阴活血方(地鳖虫、地龙、川芎各10g,丹参20g,葛根、知母、生地黄各10g,山药30g,山茱萸、茯苓各10g,当归12g,白术30g,党参15g,黄芪30g;蛋白尿加黄芪40g,接骨木30g;血压高加钩藤20g,菊花15g;肝胆湿热加茵陈12g,龙胆草9g;血尿加白茅根15g,小蓟10g;纳差加山楂炒、麦芽炒各10g;湿邪困脾加川朴、姜半夏各10g),1剂/d,清水浸泡10h,1000mL水煎至300mL,早晚口服;其他治疗同对照组。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、24h尿蛋白定量、血肌酐、三酰甘油、不良反应。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效9例,有效21例,无效5例,总有效率85.71%。对照组显效3例,有效13例,无效19例,总有效率45.71%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。症状积分两组均有改善(P<0.05,P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。[结论]益气养阴活血方及血脂康联合西药治疗糖尿病肾病效果显著,值得推广。

  关键词:

  关键词:糖尿病肾病;益气养阴活血方;血脂康;醋酸波尼松;双嘧达莫;24h尿蛋白定量;血肌酐;三酰甘油;中西医结合治疗;随机平行对照研究

  糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN),DN发生率逐年升高,是导致慢性肾脏功能衰竭重要原因之一[1]。我们使用益气养阴活血方及血脂康联合西药治疗糖尿病肾病,获满意疗效,与单纯西药及血脂康治疗对照,现报告如下。

  1 材料与方法

  1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在安徽省界首市人民医院肾病科选择住院患者70例。

  1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2],方案获得安徽省界首市人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。

  1.3 随机分组 纳入病例按就掷骰子方法简单随机分两组。

  1.4 纳入标准 ①年龄41~76岁。②知情同意,签署知情同意书。

  1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。

  1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。

  1.7 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]40-41。空腹血糖升高或葡萄糖耐量试验异常;尿微量白蛋白,尿白蛋白排泄率(UAE)>30mg;有肾炎或肾病综合征的临床表现,伴高血压,肾小球滤过率降低。

  1.8 治疗方法 两组均连续治疗30d为1疗程。

  1.8.1 对照组 波尼松(大同长兴制药,国药准字H14020653,5mg/片),1mg/kg,1次/d;双嘧达莫(湖南中南制药,国药准字H43021059,25mg/片),50mg/次,3次/d;血脂康(北大维信生物科技公司,国药准字Z10950029,0.3g/粒),0.6g/次,2次/d。

  1.8.2 治疗组 益气养阴活血方,地鳖虫、地龙、川芎各10g,丹参20g,葛根、知母、生地黄各10g,山药30g,山茱萸、茯苓各10g,当归12g,白术30g,党参15g,黄芪30g;蛋白尿加黄芪40g,接骨木30g;血压高加钩藤20g,菊花15g;肝胆湿热加茵陈12g,龙胆草9g;血尿加白茅根15g,小蓟10g;纳差加山楂炒、麦芽炒各10g;湿邪困脾加川朴、姜半夏各10g;1剂/d,清水浸泡10h,1000mL水煎至300mL,早晚口服;其他治疗同对照组。

  1.9 观测指标 临床症状、24h尿蛋白定量、血肌酐、三酰甘油、不良反应。

  1.10 疗效判定 治疗1疗程(30d),判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。显效:临床症状及体征消失,尿蛋白定量降低≥2/3。有效:临床症状及体征显著改善,尿蛋白定量降低≥1/3,<2/3,肾功能有明显改善。无效:临床症状无变化或加重。

  1.11 统计分析 采用SPSS16.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。

  2 结 果

  2.1 基线资料 纳入样本70例均为安徽省界首市人民医院肾病科2010年1月至2012年7月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。

  表1 两组人口学资料及临床特征 (n) 组别 n 男/女   年龄/岁 平均年龄/岁   病程/年 平均病程/年 治疗组 35 21/14   44~72 65.2±3.4   7~14 9.4±2.1 对照组 35 20/15   41~76 66.4±5.2   6~17 10.2±3.7 组间比较   χ2=0.059   t=1.143   t=1.113 P值   0.809>0.05     0.258>0.05     0.271>0.05

  2.2 退出病例 观察期间无退出病例。

  2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。

  2.4 临床疗效 治疗1疗程(30d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01),见表2。

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