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祛湿化瘀方联合西药治疗非酒精性脂肪肝随机平行对照研究

2015-05-26 09:03:33  字体:   打印 收藏 

摘 要:摘 要 :[目的]观察祛湿化瘀方联合西药治疗非酒精性脂肪肝疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例门诊患者按病志号抽签法简单随机分为两组。对照组50例甘草酸二铵,150mg/次,3次/d。治疗组50例祛湿化瘀方(茵陈15g,田基黄、虎杖、姜黄、生山栀各10g),1

关键词:中西医结合论文发表,发表中西医结合临床专业论文,医药卫生论文投稿


  摘 要:[目的]观察祛湿化瘀方联合西药治疗非酒精性脂肪肝疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例门诊患者按病志号抽签法简单随机分为两组。对照组50例甘草酸二铵,150mg/次,3次/d。治疗组50例祛湿化瘀方(茵陈15g,田基黄、虎杖、姜黄、生山栀各10g),1剂/d,水煎250mL,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效37例,有效10例,无效3例,总有效率94.00%。对照组显效18例,有效21例,无效11例,总有效率78.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。生化指标两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]祛湿化瘀方联合西药治疗非酒精性脂肪肝疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

  关键词:

  关键词:非酒精性脂肪肝;祛湿化瘀方;甘草酸二铵;ALT;AST;TC;TG;中西医综合治疗;随机平行对照研究

  受不健康饮食习惯影响,非酒精性脂肪肝发病率越来越高[1]。我们使用祛湿化瘀方联合西药治疗非酒精性脂肪肝,获满意疗效,与单纯西药治疗对照,现报告如下。

  1 材料与方法

  1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在江苏省扬州市江都中医院内科选择门诊患者100例。

  1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2],方案获得江苏省扬州市江都中医院伦理委员会批准并全过程跟踪。

  1.3 随机分组 纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组。

  1.4 纳入标准 ①年龄27~74岁。②知情同意,签署知情同意书。

  1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③导致脂肪肝的特定疾病(如外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等)。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。

  1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。不良反应者纳入不良反映统计。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。

  1.7 诊断标准 参照《中国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[3]。无饮酒史或饮酒折合乙醇量<140g/周(男)、<70g/周(女);肝活检组织学改变符合脂肪性肝病标准。

  1.8 治疗方法 两组均连续治疗30d为1疗程。

  1.8.1 对照组 甘草酸二铵(江苏正大天晴药业股份有限公司,国药准字H10940191,50mg/粒),150mg/次,3次/d。

  1.8.2 治疗组 祛湿化瘀方,茵陈15g,田基黄、虎杖、姜黄、生山栀各10g,1剂/d,水煎250mL,早晚口服;西药治疗同对照组。

  1.9 观测指标 临床症状、ALT、AST、TC、TG、不良反应。

  1.10 疗效判定 治疗1疗程(30d),判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[4]16-17。显效:临床症状彻底消失或显著好转,B超示脂肪肝状况好转,总胆固醇<15%。有效:B超显示脂肪肝程度有所减轻,总胆固醇≥15%。无效:B超示脂肪肝程度无好转甚至恶化,总胆固醇含量未见显著变化。

  1.11 统计分析 采用SPSS19.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。

  2 结 果

  2.1 基线资料 纳入样本100例均为江苏省扬州市江都中医院内科2012年10月至2014年7月门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。

  表1 两组人口学资料及临床特征 (n) 组别 n 男/女   年龄/岁 平均年龄/岁   病程/月 平均病程/月   高血压 糖尿病 治疗组 50 33/17   27~72 44.5±8.2   3~24 12.57±3.68   7 6 对照组 50 34/16   27~74 44.1±8.8   3~24 12.66±3.75   7 7 组间比较   χ2=0.045   t=0.235   t=0.121   χ2=0.039 P值   0.832>0.05     0.815>0.05     0.904>0.05   0.842>0.05

  2.2 退出病例 观察期间无退出病例。

  2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。

  2.4 临床疗效 治疗1疗程(30d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。

  表2 两组临床疗效 组别 n 显效 有效 无效 总有效率/% 组间比较 治疗组

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